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科研部門
藥代毒代與分析研究中心簡介

藥代毒代與分析研究中心的主要職能是按《藥物非臨床藥代動力學研究技術指導原則》、《藥物毒代動力學研究技術指導原則》、GLP等的要求開展臨床前藥代動力學、毒代動力學和供試品分析研究。本中心建立了完善的藥代動力學研究、毒代動力學研究以及供試品分析研究的相關SOP,為實施和完成試驗提供了有的保障。本中心的生物分析實驗室配備了先進的實驗儀器和軟件。分析儀器包括Waters HPLC-Alliance e2695、Waters UPLC/MS/MS-XEVO TQD;生物樣品采集軟件包括Empower軟件、UNIFI軟件;生物樣品前處理儀器包括:Waters 正壓固相萃取裝置、多功能低溫高速離心機等;動力學數據處理軟件采用國際公認的DAS 3.0軟件,以上相關儀器設備的硬件及軟件系統均按照FDA part11相關條例進行3Q驗證???/span>提供體內、外藥代動力學試驗設計、藥代/毒代生物樣本的濃度分析以及動力學參數的評價服務。

 

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