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科研部門
特殊安全性研究中心簡介

特殊安全性研究中心擁有一支由4人為核心組成的科研隊伍,其中高級職稱3人,博、碩士4人,均具有豐富的特殊安全性試驗研究工作經驗,從事GLP工作均在6年以上。

本團隊成員經過多年的長期工作積累,已經主持了數百項特殊安全性試驗,產品涉及化藥、生物制品、中藥注射劑以及各種需經過特殊給藥途徑的各類劑型(陰道給藥、鼻腔給藥、耳腔給藥、直腸給藥、經皮給藥、滴眼給藥、腹膜給藥等);包括化藥1.13個,胰島素類藥物3個,生物制品7個,其余為3類、4類、6類化藥等已上市藥物若干,其中已申報的藥物均一次性通過國家局評審,獲得審評專家和委托方的一致好評。中心目前按國家GLP要求制定了局部毒性、免疫原性相關SOP共計22份,可按照GLP要求開展相關工作。中心團隊成員主持或作為主要核心成員參加了數十項國家級、省級、市級以及區級科技攻關課題,參編多部專著,具備較強的科研能力。

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