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科研部門
特殊毒理研究中心簡介

特殊毒理研究中心是研究院GLP體系的核心部門之一,其主要職能是根據國家的藥物審評要求和藥物的自身特點進行藥物的生殖毒性、遺傳毒性、致癌性研究;掌握與ICH和國家生殖、遺傳和致癌相關技術指導原則的動態變化。中心成員均具有醫學或藥學及相關知識背景,均具有豐富的新藥毒理學研究工作經驗。中心現有專題負責人(SD3人,其中高級職稱2人,碩士2人,博士1人。

與研究院其他研究部門相比,特殊毒理研究中心起步相對較晚,取得的業績相對較少,但在特殊毒理研究中心各位同事的共同努力下,目前已經完成了生殖毒性、遺傳毒性、致癌相關SOP的撰寫,正在按照國家相關技術指導原則和研究院相關SOP的要求開展生殖毒性和遺傳毒性模擬試驗。

特殊毒理研究中心發展目標:近期目標為通過對國內外相關技術指導原則和藥物特點的深度研究,通過國家GLP認證。遠期目標為通過OECD GLP認證和/FDA GLP檢查,探索并建立非人靈長類動物生殖毒性研究方法,最終建成達到國際先進水平的生殖、遺傳和致癌藥物評價技術體系,實現研究院和員工共同發展。 

 

 

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